【科普】原研药、仿制药,为何价格差别那么大?专家讲出实情

  • 时间:
  • 浏览:0
  • 来源:大发棋牌网站多少_大发棋牌作弊器论坛交流_大发棋牌官方网站

去年7月,电影《我一定会 药神》走进大众视野,该片讲述了男主程勇,为买不起正版药的白血病患者前往印度代购低价仿制药的故事。

电影一出,便引起了广泛讨论,不少国人开始英文关注仿制药的相关信息及疗效。但究竟那此是仿制药?它和原研药之间有那此差异?用药时又该怎么才能 才能 选者?

针对那此间题,腾讯健康《名医堂》特邀卫生部全国合理用药监测网专家孙忠实教授,教亲戚亲戚有人 正确认识药物。

1

那此是仿制药?

在药房总是 看到同五种名字的药,特别是许多常用药,为那此会有全都有厂家生产?药师会介绍说,这里面一定会 原研药,许多是仿制药。那到底那此是原研药、那此是仿制药?

仿制药是相对于原研药而言的。

原研药

顾名思义,全都前一天创科学科学发明来的新药,它有20年专利期,也叫做专利药。将会原研药要花全都有时间和金钱来做全都有临床试验,投入很大,全都有价格往往比较高。

仿制药

当新药专利期一到,就还才能仿制了,仿制出来的药,即为仿制药。通俗点讲,仿制药全都照着原研药仿制而成的,它的有效成分、适应症基本上是相同的。它何必 求创新地研究、设计,或投入全都有时间、金钱,往往两三年就能搞出来,全都有它的价格往往是原研药的三分之一甚至六分之一。

全都,全世界各个国家为了解决老百姓用药的可及性间题,一定会 大力积极地推行仿制药,将会它便宜。

2

原研药、仿制药

究竟孰优孰劣?

并不一定仿制药价格低廉

但既然是仿制的

能做到和“原研药”一样吗?

孙教授也表示,仿制药无法做到与原研药详细相同。两者的差异主要表现在以下有另一个方面:

1
药物临床试验

原研药还才能经历4期临床试验。其中,1期临床试验在动物上进行,2、3期一定会 患者人群中进行,上市后还才能进行4期临床试验。这整个流程往往要耗时十余年时间,涉及数千名患者,才能全面地考察五种新药的有效性和安全性。

仿制药则只还才能进行有另一个规模较小的“生物等效性试验”,考察它和对应原研药的吸收速率单位单位、程度,就是为原研药的500%~125%即可假设其与原研药疗效相同试验人群也大多为年轻的健康人群,而非病人。

2
生产工艺

孙教授以常用的心血管药物氯吡格雷举了个例子。原研和仿制的氯吡格雷并不一定有效成分相同,但生产工艺却不一样,用专业术语来说,这有另一个药的“晶型”不同。

比方说,石墨和钻石都由碳元素组成,但将会两者晶型不同,全都有有另一个是石墨,有另一个是钻石。

对于药物来说,晶型不同,它的吸收、稳定性是不一样的。有的原研药还才能三年有效期,有的仿制药必须两年保存,那此意味?全都将会晶型不一样,稳定性就不一样。

3
辅料

将会说药物的有效成分是一道菜的主料,没办法 辅料全都菜的配料、调料了。比如常见的胶囊药,外面的壳全都辅料。教授说,辅料并不一定有另一个“辅”字,但它不“辅”辅料对有另一个药物的稳定性、吸收性、挥发性、抗氧化性等等起了无比重要的作用。

4
杂质

孙教授表示,药物生产过程中不可解决地蕴藏一定的杂质,全都会对药的疗效、副作用等产生影响。

相似,青霉素的生产,在培养青霉菌的过程中还才能加入多量营养物质,就难免会引入全都有杂质,最后还才能想方法分离。而分离工艺的改进是很困难的,到最后将会有另一个百分点纯度的提高,就还才能几千万、上亿的投入。

3

心脑血管患者、中老年人群

用药应该更谨慎

仿制药并不一定价格较低,能减轻患者的医疗负担,但毕竟无法做到和原研药一模一样,全都有临床认为,特殊的病人,如:年老病人、小孩、妇女、孕妇等,还有急诊疾病、严重的感染、急诊急症等,那此清况 是不适合用仿制药的。

最后,孙教授表示,无论原研还是仿制药,都还才能要到正规的医院、药房购买,切不可从私人手里购买或是海淘药物,以免安全得必须保障。